省藥監(jiān)局向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員

湖北日?qǐng)?bào)訊（記者張茜、通訊員袁福國(guó)、沈君）12月1日起，《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》正式實(shí)施。記者從省藥監(jiān)局獲悉，根據(jù)《疫苗管理法》以及國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)要求，該局向武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司派駐2名檢查員，對(duì)疫苗生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)督檢查。

省藥監(jiān)局局長(zhǎng)鄧小川介紹，《疫苗管理法》在原先藥品管理法的基礎(chǔ)上，明確了從企業(yè)到政府及各部門的質(zhì)量安全責(zé)任，根據(jù)規(guī)定，藥監(jiān)局將依法對(duì)疫苗研制、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及預(yù)防接種中的疫苗質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。

武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司是省內(nèi)唯一疫苗生產(chǎn)企業(yè)，也是全國(guó)主要生物制品生產(chǎn)基地之一。該公司主要上市產(chǎn)品12種，年產(chǎn)能1.2億劑以上，行業(yè)地位舉足輕重。

省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，疫苗企業(yè)駐廠檢查員主要負(fù)責(zé)在派駐期間按要求完成省藥監(jiān)局制定的檢查任務(wù)，及時(shí)報(bào)告監(jiān)督檢查情況，并提出監(jiān)管建議；對(duì)派駐檢查任務(wù)、國(guó)家藥監(jiān)局巡查檢查、省藥監(jiān)局跟蹤檢查等檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目，督促企業(yè)按期整改，對(duì)整改情況進(jìn)行核實(shí)；發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)線索時(shí)，立即報(bào)告派出部門，并配合監(jiān)管部門收集證據(jù)；配合做好批簽發(fā)抽樣工作，切實(shí)加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)監(jiān)管，從源頭保障疫苗產(chǎn)品質(zhì)量安全。