湖北首次開展疫苗監管質量管理體系內審工作

荊楚網客戶端-荊楚網消息（記者魏靄瓊、通訊員袁福國）12月24日，記者從省藥品監督管理局獲悉，湖北首次疫苗監管質量管理體系內審工作會于近日召開。會議總結了首次內審情況，并部署下一階段質量管理體系建設工作。

據悉，省藥監局于12月14日部署開展疫苗監管質量管理體系內審工作，成立2個內審小組。內審小組采用抽樣方法，通過現場問答和材料審核，對省局辦公室、政策法規處、行政審批處、藥品生產監管處、藥品經營監管處、稽查執法處、人事科教處等13個處室、分局、直屬單位進行了內審。

按照內審流程，審核時間為期一周。內審工作針對疫苗監管體系與標準的符合程度、體系文件的策劃和建立是否滿足疫苗監管質量管理體系實際工作需要，體系運行是否符合質量手冊、程序文件的要求等進行了全面評估，并形成了內審報告。

省藥監局黨組成員、副局長劉文斌表示，做好疫苗國家監管體系評估工作是當前的一項政治任務。各相關部門和責任人要進一步提高疫苗國家監管體系自查評估工作的認識，不斷增強全局觀念和政治意識。對本次內審出來的問題，要加大整改力度，按時完成整改任務。整改要與監管工作相結合，確保整改工作落地到位。