助推湖北醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展 省藥監(jiān)局成立“店小二”服務團

荊楚網（湖北日報網）訊（記者楊華琳 通訊員袁福國、沈君）7月16日，記者從湖北省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省藥監(jiān)局”）獲悉，該局成立“店小二”服務團，踐行“有呼必應、無事不擾”的“店小二”精神，為企業(yè)提供優(yōu)質高效的指導服務，助推湖北醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

據(jù)介紹，“店小二”服務團將統(tǒng)籌全系統(tǒng)注冊審批、監(jiān)管執(zhí)法、審評檢查和檢驗監(jiān)測等藥品監(jiān)管力量，主動為企業(yè)提供政策法規(guī)、審評審批、檢驗監(jiān)測、標準研究等全方位指導服務。為了提高指導服務的針對性、精準度，“店小二”服務團下設藥品生產注冊組、藥品經營組、醫(yī)療器械生產注冊組、化妝品生產注冊組和綜合支撐組共五個工作組。

“店小二”服務團將強化主動服務意識，結合日常工作，收集企業(yè)需求，采取業(yè)務培訓、專題研討、現(xiàn)場指導、審評提示、審評共識等多種方式，指導企業(yè)依法科學高效開展產品研發(fā)注冊和生產質量管理。充分發(fā)揮省藥監(jiān)局各分局和市州市場監(jiān)管局“前沿哨所”作用，為醫(yī)藥企業(yè)提供就近服務、便捷指導，及時解決企業(yè)發(fā)展難題。

此外，對于我省企業(yè)研制的重大創(chuàng)新型醫(yī)療器械和創(chuàng)新藥， “店小二”服務團將按照“早期介入、全程參與、研審聯(lián)動”的工作原則，指定專人負責，主動靠前指導，密切跟蹤進度。屬省局職責范疇的，企業(yè)提出申報后依法納入優(yōu)先通道，第一時間辦理檢驗檢測、審評核查、行政審批等手續(xù)；屬國家局事權的，協(xié)調主管處室，主動對上匯報，爭取政策支持。