省藥監局“店小二”服務團走進武漢聯影 主動上門服務“零距離”

“店小二”服務團走進武漢聯影了解企業需求 記者魏靄瓊攝

荊楚網（湖北日報網）訊（記者魏靄瓊 通訊員沈君）為持續優化營商環境，創新服務企業發展舉措。7月23日，湖北省藥品監督管理局（以下簡稱“省藥監局”）“店小二”服務團走進武漢聯影總部基地，并同時舉辦省藥監局審評實訓基地掛牌儀式。

點對點 審評培訓提質增效

據介紹，在企業設立審評實訓基地，是為促進審評與研發互動交流，深化合作，實現藥品監管服務效能與企業創新研發能力雙提升，以理論授課和現場模擬相結合的形式，開展審評人員專項培訓，提升審評人員技術能力和水平，更好地適應產業、行業和企業的發展需求。

培訓會上，省藥監局20名專職醫療器械審評員通過理論學習、案例分析和現場實踐等多種方式，與企業專家技術團隊互動，了解醫學影像類產品最新發展前沿和方向，熟悉了產品研發重點和難點，掌握了技術審評關鍵要素和核心，從而有效提升了醫療器械審評質效。

下一步，省藥監局審評中心將與省內相關企業就設立審評實訓基地事項進行銜接，根據業務工作發展需要，結合藥品、醫療器械、化妝品行業特點、產品特性及審評工作實際設立更多的審評實訓基地。

面對面 一問一答當場解決

“希望能與湖北省器械檢驗研究院共建檢測平臺，并參與審評技術指導原則的起草編制。” 武漢聯影質量部負責人薛凱凱現場提出了關于注冊檢驗快速通道、集團內注冊人制度落地、行政受理環節優先處理以及無菌類產品要求及檢驗人員培訓等7個方面的問題，“店小二”服務團的7名行政監管和技術部門專家與企業技術人員深入研討，充分交換意見，現場達成共識，當場解決全部問題。

“店小二”服務團雖成立不久，但是省藥監局服務企業的腳步從未停止。

“在過去一年中，審評中心的領導多次帶隊來到聯影，反復溝通詢問企業需求，并建立了良好的溝通機制。” 武漢聯影總裁黃翔宇談到，年初武漢聯影搬遷至新地址，涉及到生產許可地址變更和公司地址變更的問題，以前須先做公司地址變更后才能開始申請生產許可地址變更，此次地址變更整個過程省藥監局主動介入指導，做了一些針對性幫助，讓審評過程縮短了一個月，為企業贏得了寶貴的時間。

優化營商環境沒有旁觀者，只有耕耘者。省藥監局黨組成員、副局長劉文斌強調，省藥監局“店小二”服務團將統籌全省藥監系統力量，主動為企業提供政策法規、審評審批、檢驗監測、標準研究等全方位指導服務。此外，還將充分發揮各藥監分局和市州市場監管局“前沿哨所”作用，提高指導服務的針對性、精準度，及時解決企業發展難題。