同心抗疫 省藥監局當好應急審批“急行軍”

荊楚網（湖北日報網）訊（記者魏靄瓊 通訊員袁福國、徐文林）疫情當前，責任在肩。近日，湖北省藥品監督管理局（以下簡稱“省藥監局”）黨組迅速部署，省藥監局行政審批處、注冊管理處和技術審評核查中心快速行動，立即啟動應急審批工作機制，全力保障湖北省疫情防控工作。

高標準高效率 開辟審批綠色通道

省藥監局為確保湖北省疫情防控急需醫療器械產品的質量安全及供應，啟動了應急審批工作機制，堅持標準不降、高效快速原則，凡是涉及疫情防控類企業和產品的審批事項，一律納入優先審批，特事特辦、急事急辦，為防疫類醫療器械生產企業開辟綠色通道。

對新冠肺炎疫情防控急需的醫療器械產品，企業已取得第二、三類產品注冊證的，即報即審，以最快速度為企業辦理生產許可，用最短時間發證。同時，省藥監局還推出醫療器械生產許可延續“承諾制”，優化審批流程，不再進行現場檢查，大大減輕企業負擔。

強幫扶重服務 一網通辦零跑腿

強化幫扶，當好“店小二”。省藥監局出臺促進醫藥產業高質量發展26條措施，進一步優化湖北省生物醫藥產業營商環境，促進高質量發展。堅持一企一策、有的放矢、精準幫扶。對企業加強溝通、跟進指導，詳細了解企業在生產許可審評審批過程存在的困難并幫助協調解決。

暖心服務，實現“零跑腿”。持續推動“一網通辦”落地見效，依托楚天云、國家電子政務外網省級節點平臺和省政府數據共享交換平臺，實現“100%全程網辦”。疫情防控新形勢下，全面推進“不見面審批”，鼓勵支持企業采取“網上辦”“并聯辦”“告知承諾辦”等方式辦理事項。政務服務大廳采用線上聯系、線下郵寄的工作方式，企業登錄省政務服務網在線提交申請，行政許可事項辦結后，對疫情相關藥品、醫療器械行政許可和注冊批件，采用快遞郵寄方式送達。

截至目前，省藥監局共為25家醫療器械生產企業辦理28件生產許可事項，其中核發11件，變更9件，延續3件，出口證明5件，共涉及疫情防控類產品36個，為抗疫發揮積極作用，有力保障防疫產品市場供應，助力湖北省疫后重振和產業發展。