省藥監(jiān)局走進(jìn)二類醫(yī)療器械企業(yè) 積極回應(yīng)企業(yè)期盼

荊楚網(wǎng)（湖北日報(bào)網(wǎng)）訊（記者魏靄瓊 通訊員沈君）為深入推進(jìn)“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動，9月7日，湖北省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省藥監(jiān)局”）走進(jìn)光谷醫(yī)療器械園區(qū)，召開二類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況專題座談，與企業(yè)家代表進(jìn)行深入交談，了解企業(yè)訴求，解決發(fā)展難題。

主動服務(wù)傾聽問題 積極回應(yīng)企業(yè)期盼

為進(jìn)一步優(yōu)化湖北醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境，加快推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展，省藥監(jiān)局邀請了來自光谷醫(yī)療器械園區(qū)的12家企業(yè)代表，分別就目前醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展所面臨的難題與省藥監(jiān)局各處室負(fù)責(zé)人進(jìn)行面對面交流。

“企業(yè)的發(fā)展離不開政策的支持，針對非惡意的一般性問題，希望省藥監(jiān)局給企業(yè)容錯的機(jī)會，也為審查員建立容錯機(jī)制。”“希望省藥監(jiān)局建立預(yù)約、提前溝通或預(yù)審評等機(jī)制，讓企業(yè)少走彎路。”“希望省藥監(jiān)局繼續(xù)深化店小二服務(wù)模式，多采用這種線上線下同步溝通的形式。”座談會上，企業(yè)代表們紛紛表達(dá)了最真實(shí)的訴求。

座談會現(xiàn)場，12家企業(yè)代表從檢驗(yàn)檢測、注冊申報(bào)以及預(yù)溝通等方面共提出42條意見，省藥監(jiān)局各處室負(fù)責(zé)人也現(xiàn)場做出答復(fù)，下一步省藥監(jiān)局將將根據(jù)企業(yè)家代表們提出的建議，進(jìn)一步出臺措施，服務(wù)企業(yè)發(fā)展。

26條加10條 不斷推出惠企政策

8月初，省藥監(jiān)局已印發(fā)《省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步發(fā)揮監(jiān)管職能促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》，從提速醫(yī)療器械審評審批、加強(qiáng)公共服務(wù)平臺建設(shè)、支持藥品研發(fā)創(chuàng)新等8方面出臺26條具體措施，深化“放管服”改革，優(yōu)化營商環(huán)境，助推湖北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

此次座談會，省藥監(jiān)局又帶著關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化工作程序，服務(wù)醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效的十條工作措施來廣泛征求企業(yè)的意見。“耳目一新，很感謝有這樣一個溝通的平臺和機(jī)會，讓大家可以直接當(dāng)面反映問題。” 武漢蘭丁智能醫(yī)學(xué)股份有限公司管理者代表姚興帥談到，出臺的措施能盡快落地，對企業(yè)來說便是最好的政策。

“不要小步快跑，而是要大步往前跑。對于企業(yè)們的要求，省藥監(jiān)局將盡快出臺相關(guān)的措施?。”省藥監(jiān)局黨組書記、局長劉榮山表示，下一步省藥監(jiān)局將站在企業(yè)的角度進(jìn)一步做好服務(wù)工作，打好創(chuàng)新的組合拳，強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，通過“店小二服務(wù)團(tuán)”倒逼的形式，讓出臺的相關(guān)措施盡快落地。