《柳葉刀》最大規模最長時間數據揭秘 首批打宮頸癌疫苗的女孩現在怎樣了

價格

昨天，廣東省衛健委宣布，將啟動全省適齡女生免費HPV疫苗接種工作。實施對象為具有廣東省學籍、2022年9月起新進入初中一年級且未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生。

在令人生畏的癌癥列表里，宮頸癌是極其特殊的一種，它也許是目前人類唯一可能清除的癌癥。因為它的病因明確，源于HPV病毒的持續感染——意味著只要控制住HPV病毒，消除宮頸癌就將成為可能。

2006年，世界上第一支HPV疫苗問世。截止2019年12月，全球范圍內共有124個國家和地區已經實行全國性的HPV疫苗接種。

接種伊始，我們只知道疫苗能夠預防HPV感染。但是不是就能有理想中的預防后續宮頸癌效果呢？全球人民都在期待著等待著。

第一批接種者現在都怎么樣了？接種了疫苗之后，真的可以預防宮頸癌的發生嗎？

【揭秘】

第一批打HPV疫苗的人

現在怎么樣了

幾天前，著名醫學雜志《柳葉刀》用迄今為止最大規模，最長時間的真實世界數據回答了這個問題。

這是來自英國一項跟蹤了13年的真實世界研究。倫敦國王學院和英格蘭衛生部門的研究人員匯總了從2006年至2019年英格蘭20-64歲女性的情況，設置了7個組進行分析。

研究結果顯示，16-18歲接種的，疫苗預防宮頸癌的有效率為34%，預防重度宮頸上皮內瘤變（CIN3）的有效率為39%；而如果是12-13歲時接種的，這兩個數字分別高達87%和97%。

也就是說，在英國的HPV疫苗接種計劃開始后，年輕女性的宮頸癌和癌前病變發病率顯著下降，尤其是12-13歲就接種疫苗的女性。這幾乎消除了英國1995年9月1日以后出生女性的宮頸癌。

這可能跟HPV主要傳播途徑是性行為有關。研究表明在性活躍年齡之前開始接種HPV是最有效的，因此目前許多國家的推薦初始接種年齡都是12-13歲。

除了英國的研究以外，瑞典去年也發表了一項真實世界研究。

瑞典對超過160萬女性十幾年的跟蹤結果，發表在去年10月1日的《新英格蘭醫學雜志》上，該研究統計不同人群每10萬人的宮頸癌發病人數。

結果和預想的一樣，HPV疫苗接種顯著降低宮頸癌發病率，并且越早打越好。接種HPV疫苗的女性，宮頸癌發病率下降了63%，而如果在17歲之前接種疫苗，發病率下降幅度更是高達88%。

當然這些研究都有一定的局限，比如這兩個真實世界研究里用的多是2價或4價HPV疫苗，而現在保護力更高的9價疫苗已經上市；再比如觀察時間還不夠長，首批接種者還沒有到宮頸癌最高發年齡（當時十二三歲的接種者現在也才30歲不到，而宮頸癌的高發年齡段是45-55歲），因此結果可能不夠精準。

但英國和瑞典的真實世界研究結果都非常清楚的表明：接種HPV疫苗有效降低宮頸癌的發病率，越早接種，對宮頸癌預防越有效。

一定要讓有效的疫苗

幫助更多的女孩

但是，對于大多數女性（尤其是十幾歲的少女）來說，HPV疫苗有效率只是一方面，更重要的是：能讓所有需要的女性都打上疫苗。

就在幾年前，HPV疫苗的接種還很麻煩。國內很多女性甚至專程跑到香港去接種，即便是到了2016年7月疫苗在內地獲批后，接種的也多是青年女性。一方面是認知，另一方面是價格，這的確讓很多人在考慮是否接種時都會再三猶豫。

然而，接種HPV疫苗效果最好也最必須的，應該是更年輕的正在中學階段的女孩。

就在去年，WHO啟動了加速消除宮頸癌的全球戰略——這是人類歷史上第一個消除癌癥的全球承諾，目標是讓90%的女孩在15歲時完全接種HPV疫苗。

這需要更大力度的科教宣傳，也需要很大的財政支持。

盡管困難有很多，但是一些城市開始了努力。減免一筆上千元的費用，提供免費的HPV疫苗，讓更多的女孩免于對宮頸癌的恐懼。

今年4月，內蒙古鄂爾多斯市發布通知，13-18歲的女生可以免費接種HPV疫苗；

廣東省也宣布，2022-2024年在財政計劃中新增6億元用于HPV疫苗免費接種，廣東省學籍、9月起進入初一的14歲以下女孩可以自愿參加免費接種；

還有濟南等城市也逐漸加入進來……

每次說到HPV這個話題，我總會想起幾年前看到的這幅宣傳畫：“你無法阻止你女兒的成長，但你可以保護她遠離宮頸癌”。

而這一夢想，正在變為現實。

希望有更多的城市，能夠加入為適齡女孩提供免費HPV疫苗的隊伍。

希望終有一天，世界上不再有人因宮頸癌而死去。

【解讀】

二價HPV疫苗效果并不差

我國宮頸癌高發，發病率居世界第二。而且我國宮頸癌發病呈年輕化趨勢，最小宮頸癌發病年齡低至15歲。雖然越來越多的年輕女性在HPV疫苗接種上的意識逐漸增強，但我國目前HPV疫苗免疫實際覆蓋率較低，青少年人群接種率不到3%，全人群接種率不到6%。

HPV疫苗，可以分為二價疫苗，四價疫苗和九價疫苗，隨著疫苗的價位越高，預防疾病的范圍也越廣，價格相對也比較高。

當你終于開始為HPV疫苗心動，馬上又被二價、四價、九價的說法繞暈了。其實這是指疫苗能針對幾種型別的病毒。二價疫苗中包含的16、18型抗原不只預防16、18兩種病毒型、同時也對31、33、45、52、58型病毒有一定的交叉保護效果，二價宮頸癌疫苗保護效果并不差，與進口疫苗相當，并且副反應更小。

【相關】

國產疫苗獲國際“通行證”

2021年10月14日是個值得紀念的日子，由廈門大學夏寧邵團隊和養生堂萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司聯合研制的首個國產宮頸癌疫苗“馨可寧”通過世界衛生組織PQ認證，成為中國第一支通過世界衛生組織PQ認證的宮頸癌疫苗，這也是第一支由發展中國家擁有完全自主知識產權而獲得國際認可的宮頸癌疫苗。

19年，幾十萬次實驗，上千人的努力，廈大“智”造的“馨可寧”在保護全球更多女性免受宮頸癌困擾、保障世界人民健康的道路上邁出了重要一步。

世界衛生組織PQ認證，是2001年啟動的一項聯合國行動計劃，包括一整套評審程序，目標是確保國際基金和非政府組織等采購藥品的質量、療效和安全性，服務發展中國家民眾的健康需求。PQ認證范圍最初僅針對抗艾滋病類藥物、抗瘧藥、抗結核藥，后又陸續增加了針對生殖保健藥品、鋅劑、流感類藥品、抗病毒類藥物、抗菌藥物、原料藥（API）、疫苗和檢測試劑（RDT）等產品的認證，受理產品范圍和品種正逐漸擴大。

通過PQ認證，是一個里程碑。通俗來說，只有通過PQ認證的產品，才能參與聯合國大宗公立采購。采購方如聯合國兒童基金會，抗擊艾滋病、結核病和瘧疾全球基金，聯合國艾滋病規劃署，世界銀行，亞洲開發銀行等國際組織和機構。此外，對于通過PQ認證的藥品，許多國家允許免除當地注冊或者簡化注冊程序，也就是說藥品向這些國家出口時不再需要一個個重復復雜冗長的上市注冊過程，而可以直接在該國銷售使用。

通過PQ認證意味著這支國產宮頸癌疫苗擁有了一張獲得國際認可的“通行證”，這對促進全世界預防和消除宮頸癌無疑是個重磅好消息。

綜合丁香醫生、中新社、《光明日報》、《南方都市報》報道