省藥監(jiān)局：念好“四字經(jīng)” 打造一流醫(yī)藥營商環(huán)境

荊楚網(wǎng)（湖北日報網(wǎng)）訊（記者魏靄瓊 通訊員袁福國、沈君）近日，國務(wù)院推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變和“放管服”協(xié)調(diào)小組優(yōu)化營商環(huán)境專題組第97期《全國優(yōu)化營商環(huán)境簡報》介紹了湖北念好“四字經(jīng)”，打造一流醫(yī)藥營商環(huán)境有關(guān)經(jīng)驗做法。

念好“新”字經(jīng)，激發(fā)生物醫(yī)藥創(chuàng)新活力。湖北省藥監(jiān)局制定深化審評審批制度改革等8方面26條具體措施，對新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械審批實行全程跟蹤幫扶，加快品種孵化和成果轉(zhuǎn)化。

念好“增”字經(jīng)，促進(jìn)市場主體擴(kuò)容倍增。出臺服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效11條舉措，全面推進(jìn)“不見面審批、全程網(wǎng)辦、 告知承諾辦”等服務(wù)。推出“即報即辦”行政審批事項38項，限時1個工作日完成審批。

念好“優(yōu)”字經(jīng)，助推生物醫(yī)藥做大做強(qiáng)。成立“店小二” 服務(wù)團(tuán)優(yōu)化服務(wù)：“偵察兵”負(fù)責(zé)采集企業(yè)訴求；“尖刀班”主動深入企業(yè)解決問題；“機(jī)動隊”組團(tuán)對接產(chǎn)業(yè)基地及國家、省 級原料藥園區(qū)；“突擊組”到企業(yè)協(xié)調(diào)新藥注冊、文號變更、產(chǎn)品出口等重大事項；“降落傘”對接國家藥監(jiān)局，幫助協(xié)調(diào)增線擴(kuò)產(chǎn)、應(yīng)急使用、注冊批件、一致性評價等事項。

念好“減”字經(jīng)，極簡方式提升服務(wù)效率。對64項高頻辦理事項壓縮辦理時限，承諾審批時限較法定時限壓縮60%以上。對醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)許可證延續(xù)實行告知承諾制， 將“執(zhí)業(yè)藥師注冊”列入“全省通辦”事項清單，打破地域限制，實現(xiàn)全省跨區(qū)域辦理。