國家中醫(yī)藥局答極目新聞：2021年以來已有57個中藥新藥獲批上市，新藥研發(fā)進程明顯加快

極目新聞記者 曹雪嬌

中藥質(zhì)量直接關系群眾生命健康。“十四五”以來，中藥質(zhì)量提升方面的工作成效如何？在9月11日國新辦舉行的新聞發(fā)布會上，國家中醫(yī)藥局局長余艷紅在回答極目新聞記者提問時表示，經(jīng)多部門協(xié)同發(fā)力、全鏈條綜合施策，中藥材源頭保障基礎進一步牢固，新藥研發(fā)活力不斷激發(fā)。

余艷紅介紹，中藥是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要物質(zhì)基礎，其質(zhì)量不僅關系臨床療效，更事關人民群眾身體健康和生命安全。“十四五”以來，堅持以促進中藥質(zhì)量提升為根本，優(yōu)化政策供給，推動多部門協(xié)同發(fā)力、全鏈條綜合施策。

發(fā)布會現(xiàn)場（圖片來源：國新網(wǎng)）

一是中藥材源頭保障基礎進一步牢固。藥材好，藥才好。在種質(zhì)方面，建設高標準種質(zhì)資源庫并收集保存種子7萬余份，建立了一批中藥材種子種苗繁育基地，良種供給水平穩(wěn)步提升。在種植方面，推動實施《中藥材生產(chǎn)管理規(guī)范》，推廣生態(tài)種植等栽培技術，優(yōu)質(zhì)中藥材供應不斷擴大。同時，川貝等一些重點品種人工繁育和替代品研究取得階段性成效。

極目新聞記者提問（圖片來源：國新網(wǎng)）

二是科技創(chuàng)新賦能質(zhì)量提升的成效日益增強。在創(chuàng)新平臺建設方面，中醫(yī)藥領域已建成全國重點實驗室、國家工程研究中心、國家醫(yī)學攻關產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺等一批國家級創(chuàng)新平臺，中藥質(zhì)量提升是其重點建設內(nèi)容和攻關任務。組建了中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學中心，并推動其成為世界衛(wèi)生組織國際傳統(tǒng)醫(yī)學臨床試驗一級注冊平臺，拓寬了中藥質(zhì)量評價和研發(fā)創(chuàng)新的途徑及機制。在科研項目支持方面，通過國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”等系列項目，支持開展中藥資源保障、中藥材生態(tài)種植、中藥質(zhì)量評價等關鍵技術研究，把論文寫在了田間地頭和臨床實踐中。

三是新藥研發(fā)活力不斷激發(fā)。會同國家藥監(jiān)局持續(xù)深化中藥審評審批制度改革，構建起中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的“三結合”審評證據(jù)體系。發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄》方劑324首，2021年以來已有57個中藥新藥獲批上市，包括27個古代經(jīng)典名方中藥復方制劑，中藥新藥研發(fā)進程明顯加快。

余艷紅表示，今年3月，國務院辦公廳印發(fā)了《關于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，圍繞中藥全產(chǎn)業(yè)鏈進行系統(tǒng)部署，構建了部門協(xié)調(diào)聯(lián)動的新格局。下一步，將會同相關部門，進一步推動各項重點任務落實落細，加快促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，讓中醫(yī)藥這個中華文明的瑰寶在新征程上煥發(fā)新的更大活力和光彩。