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9月23日,國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查華中分中心在武漢東湖新技術開發區掛牌運行。省委副書記、省長李殿勛,國家藥監局黨組書記、局長李利為中心揭牌。
國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查華中分中心主要服務湖北、湖南、河南、江西等區域,是國家藥監局繼長三角分中心、大灣區分中心之后,第二批啟動設立的三個區域性審評檢查分中心之一。中心的主要職責是負責協助國家藥品監督管理局藥品審評中心、醫療器械技術審評中心、食品藥品審核查驗中心,綜合開展藥品和醫療器械審評事前事中相關研發指導、咨詢受理、審評溝通等技術服務,承擔相關注冊核查、巡回檢查等工作,將有效提高華中區域藥品醫療器械審評審批效率,為中部地區醫藥產業創新發展注入強勁動能。
2020年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》實施以來,在國家藥監局等相關部門支持指導下,我省創新藥品和醫療器械發展取得明顯成效,累計獲批1類創新藥13個,居全國第6、中部第1,其中創新中藥5個,位列全國第1;累計獲批第三類創新醫療器械4個。今年以來,我省已獲批4個1類創新藥和1個第三類創新醫療器械,創歷史最好水平。我省將以此次華中分中心設立為契機,充分發揮湖北創新資源富集、產業基礎堅實和醫工交叉融合等優勢,更大力度推動包括生物醫藥、高端醫療裝備、中醫藥等在內的大健康產業加快發展,更好回應新發展階段人民群眾對高品質生活特別是對健康快樂的新需求。
副省長張文彤,國家藥監局副局長黃果、雷平參加活動。
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