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荊楚網(湖北日報網)訊(通訊員韓松)10月24日至26日,經中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審組為期三天全面嚴謹的審查,國藥東風總醫院醫學檢驗科順利通過ISO15189醫學實驗室認可現場復評審。這是自2023年初評獲證后的首次復審,標志著其質量管理體系、技術實力與服務水平持續達標,穩居國際標準化、規范化醫學實驗室的優秀行列。
本次評審由深圳市南山區人民醫院蔡安季教授擔任組長,廣州市第一人民醫院徐邦牢教授、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院簡翠教授、重慶醫科大學附屬第二醫院李月教授、武漢市第三人民醫院劉偉平教授擔任評審組成員,分別評審醫學檢驗科管理、生化、免疫、微生物、血液、體液領域。

10月24日上午召開現場評審首次會議。通訊員供圖
國藥東風總醫院副院長程立率醫務部、護理部、全質辦、服務品質辦、設備科、信息科、宣傳科的同志及醫學檢驗科迎評小組參加了會議。評審組蔡安季組長首先介紹了此次評審的目的、依據、范圍、專家組成員與分工和本次評審流程,并強調了評審的公正、客觀和保密原則。醫學檢驗科主任張華匯報了科室依據新版ISO15189要求建立的質量管理體系和能力建設的運行情況。程立代表醫院對專家組的到來表示歡迎,并介紹了醫院的基本情況以及對質量體系認可的重視,醫院對此次評審給予大力支持。

評審組組長蔡安季教授介紹評審相關事項。通訊員供圖

國藥東風總醫院副院長程立致辭。通訊員供圖

醫學檢驗科主任張華匯報認可評審準備情況。通訊員供圖
在為期三天的評審過程中,評審專家組對國藥東風總醫院醫學檢驗科質量管理和技術能力進行了ISO15189全要素評審,深入臨床化學、臨床免疫、臨床血液和體液、臨床微生物、采血等部門,根據CNAS認可準則,對醫學檢驗科質量管理體系、文件記錄、實驗室設備、環境、人員培訓、夜班人員能力評估、檢驗前中后程序的質量保證等進行了全面檢查,并通過查閱資料、現場考核、現場試驗等形式對檢測質量及能力進行嚴格的考核評價。10月25日上午,評審專家隨機走訪了臨床科室,通過觀察護理人員樣品采集、樣品運輸并與臨床醫護人員交談等方式,收集檢驗前、后過程質量保證的相關證據,包括檢驗申請、醫護人員培訓、樣本采集、標本保存及運送、危急值管理、結果報告、結果解釋、TAT時間控制等。
本次評審的末次會議中,評審組組長蔡安季代表評審組高度肯定了醫學檢驗科團隊質量管理體系運行、技術能力,評審組專家經過三天嚴格的現場評審,宣布國藥東風總醫院醫學檢驗科按照ISO15189《醫學實驗室質量和能力認可準則》的要求建立了比較完善的質量管理體系,并持續運行有效。程立在末次會議上表示,ISO15189評審對醫學檢驗科是一次質量和安全的檢驗,也是一場管理能力的培訓課,ISO15189體系管理的理念非常嚴謹,將把其代入醫院管理的各個方面。
ISO15189是國際標準化組織關于醫學實驗室質量和能力要求的國際認可標準。通過該認可的實驗室,表明其檢測質量達到了國際規范化水平,并能為臨床及病患提供更加“規范、準確、及時”的服務,標志著醫學檢驗科具備符合國際標準的管理能力與技術水平。
國藥東風總醫院醫學檢驗科自2023年ISO15189初次評審以來,嚴格執行ISO15189質量管理體系,堅持定期內部審核、管理評審、持續改進,充分保證了檢驗結果的及時性和準確性。醫院將以此次評審為契機,秉承持續改進的理念,為臨床及患者提供高水平、高質量的檢驗服務,將ISO15189認可準則的管理要素和技術要素融入日常管理與運行中,更好地為人民群眾健康作出應有貢獻。
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