湖北省藥監局應急審批保障新型冠狀病毒檢測試劑

荊楚網客戶端-荊楚網消息（記者張城、魏靄瓊）1月28日，記者了解到，為有效防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情蔓延，湖北省藥監局開通了“綠色通道”，啟動醫療器械應急審批程序，全力服務疫情防控需要。

據介紹，1月27日，省藥監局接到武漢華大智造有限公司、華大生物科技（武漢）有限公司關于增加三類臨床診斷試劑、臨床檢驗分析儀器生產范圍的許可申請后， 立即啟動醫療器械應急審批程序，開辟綠色快速審批通道，全力加快審批審評速度。現場僅用8小時完成相關審批審評，當日核發兩家企業的醫療器械生產許可證，保證武漢華大智造有限公司 2019新型冠狀病毒基因測序系統和華大生物科技（武漢）有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒第一時間上市，全力服務疫情防控需要。

據悉，省藥監局將繼續對疫情防控所需的藥品醫療器械采取應急審批程序，爭取相關產品盡快上市，同時加強對應急審批企業的監督檢查，確保產品質量。