湖北省藥監局快速嚴格審批醫療物資“準生證”

荊楚網客戶端-荊楚網消息（記者張城、魏靄瓊）2月1日，記者從湖北省藥監局獲悉，由于疫情發展，導致口罩、防護服等防護用品缺口巨大。為彌補缺口，該局于1月23日迅速啟動醫用口罩、防護服等產品應急審評審批機制，對未在境內注冊/備案的醫用口罩、防護服等產品進行應急評價，對有生產能力而沒有醫用“準生證”的企業進行應急審批。

記者了解到，截至1月31日，26批產品（5個防護服、21個口罩）經評價，指標與相關標準基本一致，準予推薦使用，部分產品因缺少相關安全防護指標、關鍵性參數或不是醫用產品，存在安全隱患，本著寧缺勿濫的原則，不予推薦使用。湖北明爾康、湖北卓亞、武漢華世達，咸寧金士達、咸寧愛科等5家企業的6個醫用口罩、醫用防護服產品獲準生產，正在開足馬力，源源不斷投放市場。

此外，為打響科技擒魔“戰疫”，湖北省藥監局堅持特事特辦，提前介入、應急審評，制定產品抽樣、檢測和技術審評的工作預案，為企業科技攻關做好服務。1月26日，武漢華大基因的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒等4個產品投放防疫一線。