是腫瘤治療創(chuàng)新，還是過(guò)度治療？國(guó)家衛(wèi)健委通報(bào)專家評(píng)議意見(jiàn)

近日，有北醫(yī)三院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生在網(wǎng)上反映腫瘤治療“誘導(dǎo)治療，花費(fèi)翻10倍”。國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局局長(zhǎng)焦雅輝在4月27日國(guó)家衛(wèi)健委例行新聞發(fā)布會(huì)上做出回應(yīng)：已組織國(guó)家癌癥中心和國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的權(quán)威專家，對(duì)病例整個(gè)治療過(guò)程進(jìn)行了專家和同行評(píng)議，評(píng)議認(rèn)為整個(gè)治療過(guò)程中的治療原則基本符合規(guī)范。

至于基因測(cè)序、基因檢測(cè)、NK細(xì)胞治療等這些新療法在治療過(guò)程中是否有不當(dāng)利益交換等問(wèn)題，上海市衛(wèi)健委仍在進(jìn)行調(diào)查。

“我們要求上海市衛(wèi)健委在調(diào)查過(guò)程當(dāng)中，如果發(fā)現(xiàn)有利益交換和利益輸送的違法違規(guī)情況，絕不護(hù)短、絕不回避，將會(huì)依法依規(guī)，予以嚴(yán)肅處理。”焦雅輝強(qiáng)調(diào)。

腫瘤治療有質(zhì)控

“我國(guó)對(duì)腫瘤的規(guī)范化診療出臺(tái)了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范、診療指南、合理用藥指導(dǎo)原則，也建立了質(zhì)控系統(tǒng)，包括行為規(guī)范性、藥物應(yīng)用規(guī)范性，同時(shí)建立了監(jiān)測(cè)和質(zhì)控系統(tǒng)。”焦雅輝介紹，合理檢查、合理用藥、合理治療的專項(xiàng)整治行動(dòng)中，腫瘤的規(guī)范化診療是一個(gè)重點(diǎn)內(nèi)容。

早在2013年，國(guó)家癌癥中心就在衛(wèi)生健康委的直接領(lǐng)導(dǎo)下成立了國(guó)家腫瘤質(zhì)控中心，極力推行腫瘤單病種質(zhì)量控制以及各種癌癥的規(guī)范化診療行為。

國(guó)家腫瘤質(zhì)控中心成立以單病種劃分的質(zhì)量控制專家委員會(huì)，對(duì)不同癌種進(jìn)行質(zhì)量控制，如乳腺癌的質(zhì)量控制專家委員會(huì)、肺癌的診治質(zhì)量控制專家委員會(huì)等，制定指南、指導(dǎo)落實(shí)。

“以大家熟悉的放射治療為例，這種復(fù)雜的治療手段也有質(zhì)量控制專家委員會(huì)，在專業(yè)上規(guī)范醫(yī)療行為，對(duì)各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)。”中國(guó)科學(xué)院院士、國(guó)家癌癥中心主任赫捷介紹，目前，質(zhì)控體系形成了從國(guó)家到省再到地級(jí)市的三級(jí)質(zhì)量控制體系，從指南到診療過(guò)程都可以通過(guò)“三級(jí)體系”迅速推行。

質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)從規(guī)范治療中來(lái)，到治療規(guī)范中去。為了讓已經(jīng)形成的指南、標(biāo)準(zhǔn)等盡快落地。國(guó)家癌癥中心首先選定了多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為試點(diǎn)，對(duì)這些機(jī)構(gòu)從指南到診療過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的規(guī)范化要求，包括肺癌、結(jié)直腸癌和肝癌等不同病種，開(kāi)展單病種質(zhì)量控制，使質(zhì)量有評(píng)估、質(zhì)量有改進(jìn)，同時(shí)有成效。

“通過(guò)這項(xiàng)工作，我們進(jìn)一步規(guī)范了惡性腫瘤診治行為，持續(xù)改進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量。”赫捷說(shuō)，最終達(dá)到不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療腫瘤的同質(zhì)化，以期進(jìn)一步提升惡性腫瘤病人的生存率和生活質(zhì)量。

創(chuàng)新？過(guò)度治療？應(yīng)科學(xué)判斷

腫瘤細(xì)胞的千差萬(wàn)別和狡猾百變，是腫瘤使人“聞癌色變”的重要原因之一。

腫瘤的異質(zhì)性是惡性腫瘤的特征之一，它使得腫瘤的生長(zhǎng)速度、侵襲能力、對(duì)藥物的敏感性、預(yù)后等各方面產(chǎn)生差異。

換句話說(shuō)，患有同一癌癥的患者，即便使用完全相同的診療方法，治療效果很可能完全不同。

“癌癥患者個(gè)體差異是很明顯的，治療也非常復(fù)雜，基于目前比較有限的醫(yī)學(xué)證據(jù)制定的診療共識(shí)、指南，甚至是標(biāo)準(zhǔn)，不太能夠跟得上醫(yī)學(xué)的發(fā)展。”赫捷說(shuō)。

換句話說(shuō)，基于人類現(xiàn)有的認(rèn)知，把所有的腫瘤治療“框定”成規(guī)定動(dòng)作，很難達(dá)成任務(wù)。

相對(duì)應(yīng)地，近些年，醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)科研、創(chuàng)新療法等都在大踏步地前進(jìn)，寫入指南的療法有可能跟不上科學(xué)前沿的發(fā)展。

“指南”跟不上“創(chuàng)新”的腳步，怎么辦呢？

“醫(yī)學(xué)是一個(gè)探索的科學(xué)，很多標(biāo)準(zhǔn)，包括國(guó)際慣例，都是幾年前的，目前情況又有了發(fā)展，因此現(xiàn)在獲批的藥品適應(yīng)癥或者寫入指南的醫(yī)療方案很可能是落后的。”赫捷說(shuō)，基于較為充分的臨床證據(jù)給患者一些超適應(yīng)癥（超指南）的治療是為了探索診療效果，事實(shí)上有很多藥物超出適應(yīng)癥以后確實(shí)有效。

“臨床藥理機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格監(jiān)督，在開(kāi)展超適應(yīng)癥和超治療指南的臨床研究上，進(jìn)行科學(xué)論證。”赫捷強(qiáng)調(diào)，在嚴(yán)格監(jiān)控下實(shí)行的臨床治療創(chuàng)新，并不是過(guò)度治療。診療創(chuàng)新的終極目標(biāo)是為了更多癌癥患者的臨床獲益。（記者 張佳星）