湖北省藥品監督檢驗研究院獲國家疫苗批簽發授權

荊楚網（湖北日報網）訊（記者魏靄瓊 通訊員沈君）近日，國家藥品監督管理局（以下簡稱"國家藥監局"）發文，授權湖北省藥品監督檢驗研究院（以下簡稱"省藥檢院"）承擔流感病毒裂解疫苗和乙腦減毒活疫苗國家批簽發工作，標志湖北省疫苗監管能力再上新臺階，對于加快實施“突破性發展生命健康產業”戰略，推進生物醫藥產業高質量發展具有里程碑意義。

2023年，省藥監局黨組堅持人民至上、生命至上，站在推進生物醫藥產業高質量發展政治高度，堅定實施“突破性發展生命健康產業”戰略高度，將爭取疫苗國家批簽發工作，寫入工作報告，列入工作要點，強化指導督辦，加強溝通協調，有效推進了申報工作進程。

省藥檢院作為我國首批省級血液制品批簽發機構，首批省級新冠疫苗批簽發機構，再次獲得流感病毒裂解疫苗和乙腦減毒活疫苗國家疫苗批簽發授權，充分體現了服從國家重大戰略、全省發展戰略，服務藥品安全的責任擔當和能力水平。

湖北省藥品監督管理局（以下簡稱"省藥監局"）黨組書記、局長熊享濤和黨組成員、副局長杜漢業強調，獲得疫苗國家批簽發授權實屬不易，要以此為新起點，切實加強與中檢院和武漢生物溝通，加強人員培訓，不斷提升檢驗能力，確保高質量落實好疫苗批簽發任務。

近年來，省藥檢院在省藥監局黨組的領導下，堅決落實改革和完善疫苗管理體制政策，堅持按照國家藥監局工作部署，大力推進疫苗批簽發硬件基礎建設、人才隊伍建設、質量體系建設，積極開展各品種批簽發模擬演練、擴項檢驗和盲樣比對，抓住新冠疫苗第三方檢測契機積累經驗，為承接疫苗批簽發工作，做好了充分的能力儲備。今年8月，省藥檢院以“零缺陷”通過國家藥監局專家組批簽發技術能力評估和考核。

疫苗安全責任重于泰山。在收到國家藥監局通知的當天，省藥檢院迅速行動，院黨委書記、院長姜紅，黨委委員、副院長何開勇帶領疫苗批簽發專業技術人一行20余人，走進武漢生物開展“百名專業人才智匯企業”活動，啟動承接疫苗批簽發各項準備。