2024年全省藥品監管暨黨風廉政建設工作會議在漢召開

荊楚網（湖北日報網）訊（記者魏靄瓊 通訊員沈君）1月16日，2024年全省藥品監管暨黨風廉政建設工作會議在漢召開。會議總結了2023年藥品監管工作，研究分析形勢，安排部署2024年工作任務，提出以高水平安全護航高質量發展，奮力譜寫中國式現代化荊楚藥監新篇章。

會議指出，2023年是全省藥監系統奮發有為、擔當善為、主動作為的一年，全省藥監系統牢牢守住了藥品安全和隊伍安全“兩個底線”，沒有發生重大及以上藥品安全事件。藥品、醫療器械、化妝品抽檢合格率分別達到99.29%、98.04%和99.28%。藥品安全公眾滿意度達到89.44%，創歷史新高。

筑牢底線取得新質效。深入實施藥品安全鞏固提升行動，省市縣聯動檢查“兩品一械”生產經營使用單位87643家（次），排查風險隱患3762處。 全年查辦“兩品一械”案件7555件，同比上年增長 43.7%，移送公安機關涉刑案件248件，同比上年增長15.9%，其中聯合公安機關查處案值過億案件4件。

改革創新釋放新活力。省藥監局以一號文件出臺了《關于支持生物醫藥產業創新發展服務“先行區”建設的若干措施》，共10個方面36條創新舉措，幫助企業解決發展難題100多個，20余家省內外企業享受了政策紅利。疫情防控轉段期，在全國率先出臺促產保供8條政策，發文鼓勵解熱鎮痛藥拆零銷售，開辟應急通道，駐點幫扶26家重點企業增線擴產，有效保障了全省乃至全國抗疫藥械供給。

能力建設呈現新進展。省藥檢院和器械院檢驗檢測擴項提能，“兩品一械”檢驗檢測項目擴項1531個參數，累計達到8571個參數。省藥檢院在已獲批新冠疫苗國家批簽發授權的基礎上，又獲得四價流感病毒裂解疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗國家批簽發授權，并獲批我省首個全國“藥品法治宣傳教育基地”。

服務發展體現新作為。全年新增藥品注冊文號69個，其中1類新藥2個；新增第三類醫療器械注冊證40個，其中創新醫療器械2個。牽頭推進“我要開眼鏡店”主題事項“一業一證”改革，對4個事項聯審聯辦，壓縮材料30%，辦理時限從7天縮短至1天?！案咝мk成一件事”考核在42個省級單位中穩居前十。編制2023年湖北藥監系統政務服務事項，對26個新增省級事項、22個市級事項、9個縣級事項進行細化明確，打造數字化“流程網”。全省“兩品一械”持證企業達到67770家，較上年增長19.1%。

會議要求，做好2024年藥品監管工作，要持續深化藥品安全鞏固提升行動，強化違法案件大稽查，優化協同聯動，深化督查督辦；要嚴守安全底線，全面加強重點監管，全面排查風險隱患，全面強化不良反應監測；要聚焦弱項短板，在監管方法更科學，支撐體系更完善，法規標準更健全，監管手段更智慧上下功夫，推動監管能力大提升；要深化審評審批制度改革，助推藥械研發創新，促進中藥傳承創新發展，持續提升便企利民水平，推進監管環境大優化；要強化屬地管理責任，抓實部門監管責任，壓實企業主體責任，構建共享共治大格局；要全面從嚴治黨，深化政治機關建設，深化干部人才隊伍建設，深化清廉機關建設，深化作風效能建設，營造風清氣正大環境。