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荊楚網(湖北日報網)訊(記者魏靄瓊 通訊員沈君)近日,湖北省藥檢院發出首份武漢生物所四價流感病毒裂解疫苗(以下簡稱“流感疫苗”)批簽發電子證明,標志著武漢生物制品研究所有限公司(以下簡稱“武生所”)生產的流感疫苗正式轉由本省簽發,對于縮短批簽發周期、加快產品上市、推進我省生物醫藥產業高質量發展具有重要意義。
2023年9月,國家藥監局授權湖北省藥檢院承擔流感疫苗和乙腦疫苗的批簽發工作。為做好隨時承接批簽發工作各項準備,湖北省藥檢院多次組織技術人員實地了解流感疫苗生產工藝及流程,開展流感疫苗、乙腦疫苗批簽發全流程模擬演練。今年5月17日,湖北省藥檢院首次獨立受理武生所生產的3批次流感疫苗,首次承擔流感疫苗批簽發全部檢驗工作,并及時發出該3批生物制品批簽發電子證明。
據介紹,近年來在省委、省政府突破性發展生命健康產業戰略引領下,湖北省藥檢院在省局領導下堅決落實國家改革和完善疫苗管理體制政策,推進湖北省疫苗批簽發硬件基礎建設、人才隊伍建設、質量體系建設。目前,湖北省藥檢院已具備武漢生物所5種疫苗的檢驗檢測能力。
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