江蘇省藥品監督管理局常州檢查分局：以高質量黨建引領 打造藥品監管現代化“常州樣本”

江蘇省藥品監督管理局常州檢查分局黨支部以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，不斷加強支部堡壘建設，以高質量黨建引領藥品監管能力現代化建設，致力打造高水平安全與高質量發展協同并進的“常州樣板”。2023年該分局黨支部獲評江蘇省省級機關“服務高質量發展先鋒行動隊”榮譽稱號。

明責于心，在“觀大勢、把方向”上下實功。一是強化政治機關意識。自覺從政治高度看待藥品安全，不斷提高政治判斷力、領悟力、執行力，將“四個最嚴”要求貫穿于工作始終。二是凝聚思想力量共識。堅持站在時代前沿和戰略全局的高度觀察和處理問題，探索建立藥品安全全周期、全環節的風險管理體系機制，踐行高質量發展走在前、做示范的責任使命。三是提振干事創業精氣神。深入推進黨紀學習教育，支部書記發揮頭雁作用帶頭上黨課，扎實開展調查研究，通過學思用貫通促進知行合一、學以致用。四是強化黨風廉政建設。精心打造黨建文化墻、廉政文化墻、監管文化墻，將廉政風險防控納入質量效能管理體系，營造講政治、嚴監管、優服務、守廉潔氛圍。

擔責于身，在“保安全，防風險”上出實招。一是堅持黨建引領，主動創新求變。深化“智慧監管我先行”黨建品牌建設，推動信息技術深度融入藥品監管全流程。二是突出問題導向，強化風險管控。推動黨建工作和業務工作緊密結合，將風險識別、風險控制理念引入藥品生產監管全過程，嚴格把控藥品質量安全。三是聚焦主要矛盾，壓實主體責任。黨建賦能、引領實踐，出臺“落實主體責任13條”，召開全市藥品質量安全風險通報會、“百企千人”專題部署會，推動藥品質量安全從事后治理向事前預防轉型。四是完善共建機制，凝聚監管合力。積極探索“黨建聯建、實事聯辦”模式，充分發揮市生物醫藥產業創新發展工作專班辦公室職能，形成“多方聯動、信息暢通、案件協辦”的監管最大合力。

履責于行，在“抓機遇、促發展”上見實效。常州檢查分局黨支部成立“服務醫藥產業先鋒行動隊”“創新醫療器械指導服務班”，開展“我是黨員我先上”“面對面服務”等活動，以高效能服務助力高質量發展。一是強化隊伍融合，護航企業發展。持續深化分局、分中心協同融合，率先實現合署辦公，實行機制融合、隊伍融合與業務協同。二是首推體系認證，優化審評核查質效。高標準通過ISO9001質量管理體系認證。在保證質量的前提下，辦件速度較法定時限平均提升50%。三是完善前端服務，深化助企對接幫扶。聚焦“填補空白”、“首創技術”，積極培育新質生產力，對創新產品從研發到上市安排專人跟進、全程指導，全力筑牢藥品安全底線，聚力推進產業高質量發展。（劉雨治）