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湖北日報訊(記者劉潔、通訊員王瓊、田瑤林)9月5日,第十七屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會期間,武漢禾元生物科技股份有限公司(簡稱“禾元生物”)發(fā)布新品奧福民?-重組人白蛋白注射液(水稻)。據(jù)介紹,該產(chǎn)品已進(jìn)入多家醫(yī)院應(yīng)用,有數(shù)十位患者使用。
人白蛋白被譽為“黃金救命藥”,廣泛應(yīng)用于肝硬化、燒傷、手術(shù)搶救等臨床場景。長期以來,它只能從血漿中提取,我國60%以上依賴進(jìn)口。嚴(yán)重肝硬化患者月費用可達(dá)近萬元。
2006年,海外回國的楊代常創(chuàng)立禾元生物,并擔(dān)任董事長。近20年如一日,他帶領(lǐng)團(tuán)隊持續(xù)攻克這一世界級難題,終于從1公斤糙米中提取出20克至30克人白蛋白,達(dá)到全球領(lǐng)先水平。為驗證產(chǎn)品安全性,楊代常以身試藥,成為全球首位注射該產(chǎn)品的人類受試者。
今年7月15日,該藥品獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。8月19日,首批藥品下線,是全球首個“稻米造血”一類創(chuàng)新藥,目前已進(jìn)入多家醫(yī)院。8月23日,在武漢一家三甲醫(yī)院,一名肝硬化低白蛋白血癥患者接受了重組人白蛋白注射液(水稻)注射治療,成為全球首位接受該藥品治療的患者。

“‘稻米造血’是非常了不起的創(chuàng)新!”中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新轉(zhuǎn)化聯(lián)合體理事長、中國科學(xué)院上海藥物所研究員陳凱先說,希望越來越多的年輕一代投身于這一充滿挑戰(zhàn)又無比精彩的領(lǐng)域。
禾元生物董事長楊代常教授介紹,禾元生物將加快產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè),早日投產(chǎn)實現(xiàn)自主研發(fā)的國產(chǎn)替代,保障國家藥品供應(yīng)安全。同時啟動在FDA法規(guī)下的國際多中心三期臨床試驗,拓展適應(yīng)癥研究,讓全世界患者用上安全、可及的“中國造”重組人白蛋白。
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