中部第一，湖北累計獲批“全球新”Ⅰ類創新藥13個

湖北日報訊（記者汪菁華、曾莉、通訊員袁福國）9月18日，在湖北省政府新聞辦召開的“決勝收官‘十四五’ 謀篇布局‘十五五’”系列新聞發布會上，省藥品監督管理局黨組成員、副局長徐文林介紹，“十四五”以來，湖北醫藥產業創新呈現強勁發展態勢，累計獲批13個“全球新”Ⅰ類創新藥，數量位居全國第六、中部省份第一。

湖北連續四年以省藥監局一號文件形式推出支持藥品、醫療器械、化妝品和中藥研發創新的政策，持續優化營商環境，破解“卡脖子”難題。截至目前，全省藥品生產企業和第二、三類醫療器械生產企業分別達444家和746家，較2020年增長42%和58%，生物醫藥產業帶動大健康產業突破萬億級規模。

在提升藥品質量保障方面，湖北構建全鏈條監管體系，開展研發、生產、流通各環節專項檢查，省藥檢院具備1449項藥品檢驗參數，實現本省企業藥品檢驗全覆蓋。年度藥品抽檢超過1萬批次，合格率穩定在99.6%以上，群眾用藥安全感顯著增強。

湖北還率先在全國推出“即報即辦”審批事項清單38項，成為全國審批時限最短的省份之一。建成全國首個人工智能醫療器械超算平臺，已提供超27萬小時算力服務，支撐3個項目入選國家人工智能醫療器械創新任務，以科技賦能藥品監管和產業創新。