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荊楚網(湖北日報網)訊(通訊員張東升、王小聰)近日,由隨州市中心醫院腫瘤科三病區主任張東升承接的一項國內多中心注冊類藥物臨床試驗“舒芬太尼透皮貼劑用于腫瘤患者癌痛治療的有效性和安全性IIb期臨床試驗”成功入組隨州地區第一例受試者。
據悉,該項目在倫理委員會的監督和GCP(Good Clinical Practice,中文為“藥物臨床試驗質量管理規范”)機構辦的指導下,隨州市中心醫院腫瘤科研究團隊嚴格遵守《藥物臨床試驗管理規范(GCP)》,從藥物的調配、核對、發放及臺賬登記工作到患者的診療過程均由項目組成員全程負責,確保每一步操作都符合規范,于6月12日順利完成了本中心首例知情,6月17日首例入組病例完成給藥。
據介紹,此次受試者的成功入組,不僅是對GCP工作的肯定,更是代表著隨州市中心醫院醫學科研能力提升到一個新的臺階。通過開展GCP工作,醫務人員的科研思路和水平得到了提升,規范化診療水平同時也得到了提高,也為醫院的高質量發展注入了新的動力。
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