國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗定價(jià)499元，效果與進(jìn)口疫苗相當(dāng)，價(jià)格不到一半

極目新聞?dòng)浾?劉敏

官方定價(jià)499元/支。7月8日，萬泰生物正式公布我國(guó)首款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗“馨可寧?9”定價(jià)，價(jià)格約為進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的40%。根據(jù)2023年7月《柳葉刀·感染病學(xué)》上發(fā)表的頭對(duì)頭研究，國(guó)產(chǎn)在免疫應(yīng)答和安全性上完全不輸于進(jìn)口。這意味著，九價(jià)HPV疫苗有了一個(gè)更具有性價(jià)比的選擇，“高價(jià)時(shí)代”畫上了句號(hào)。

國(guó)產(chǎn)背后：十多名疫苗科學(xué)家、千人團(tuán)隊(duì)、18年、100萬次獨(dú)立實(shí)驗(yàn)

九價(jià)HPV疫苗“馨可寧?9”由廈門大學(xué)夏寧邵院士團(tuán)隊(duì)與萬泰生物聯(lián)合自主研發(fā)，采用全球首創(chuàng)大腸埃希菌原核表達(dá)系統(tǒng)。研發(fā)之初面對(duì)國(guó)際巨頭設(shè)下的真核細(xì)胞表達(dá)技術(shù)的專利壁壘，夏寧邵團(tuán)隊(duì)毅然選擇繞開壁壘，采用這種在當(dāng)時(shí)幾乎是不可能的表達(dá)系統(tǒng)進(jìn)行HPV疫苗研發(fā)。

夏寧邵團(tuán)隊(duì)核心人員、廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授李少偉提到，用大腸埃希菌表達(dá)復(fù)雜蛋白形成的病毒樣顆粒時(shí)，通常做法是先表達(dá)純化蛋白，再恢復(fù)活性組裝形成病毒樣顆粒，但這些方法在此前的HPV疫苗研發(fā)中已被認(rèn)定是很難行得通的。此后研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)18年攻堅(jiān)克難，最終掌握這一核心技術(shù)，成為我國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)完全自主創(chuàng)新的重大突破。

2007年，夏寧邵團(tuán)隊(duì)正式啟動(dòng)了九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)。李少偉提到，九價(jià)HPV疫苗相對(duì)于二價(jià)HPV疫苗不是病毒型別的簡(jiǎn)單相加，病毒型別線性增加背后是疫苗研發(fā)難度指數(shù)級(jí)的提升：“二價(jià)HPV疫苗，我們大概做了20萬個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)；九價(jià)HPV疫苗，100萬個(gè)（獨(dú)立實(shí)驗(yàn)）是有的。你要做的并不是9除以2這么多倍的工作，可能要多加一個(gè)零。”

根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，廈門大學(xué)方面一共有包括院士在內(nèi)的十多名疫苗科學(xué)家深入?yún)⑴c了研發(fā)項(xiàng)目，參與其中的博士、碩士更是以千計(jì)。而萬泰生物則前后投入了約20名博士、150名碩士實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的工程化。

效果與進(jìn)口疫苗相當(dāng)，實(shí)現(xiàn)了保護(hù)屏障前移和低年齡段兩針法

經(jīng)過萬泰生物和廈門大學(xué)長(zhǎng)達(dá)18年的攻堅(jiān)克難，馨可寧?9展現(xiàn)出了不輸進(jìn)口疫苗的的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。據(jù)2023年7月刊發(fā)在《柳葉刀·感染病學(xué)》上的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，馨可寧?9與進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗具有相似的免疫應(yīng)答及安全性。此外，預(yù)防HPV持續(xù)感染是預(yù)防宮頸癌的第一道防線，已經(jīng)被國(guó)際公認(rèn)為預(yù)防宮頸癌更好的有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)。萬泰III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，接種馨可寧?9的18-45歲中國(guó)女性，未觀察到發(fā)生于宮頸部位的7種高危型HPV（HPV16、18、31、33、45、52、58）相關(guān)的持續(xù)感染病例，意味著接種馨可寧?9后，可以有效構(gòu)筑疫苗所覆蓋的高危型HPV型別導(dǎo)致的宮頸癌的第一道防線，實(shí)現(xiàn)了保護(hù)前移。

2020年，世界衛(wèi)生組織正式提出“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，我國(guó)亦印發(fā)《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023-2030）》，并將“促進(jìn)HPV疫苗接種”列為行動(dòng)主要目標(biāo)之一。截至目前，我國(guó)3億名9至45歲女性中，未接種HPV疫苗的比例高達(dá)70%至80%。

據(jù)悉，馨可寧?9作為唯一獲批9-17歲兩針法的HPV疫苗，或許可以顯著提高接種依從性，提高疫苗接種率及時(shí)建立免疫屏障，適宜中國(guó)年輕女孩大規(guī)模接種。

產(chǎn)學(xué)研深度融合，開創(chuàng)疫苗研發(fā)新范式

九價(jià)HPV疫苗不僅繼承了二價(jià)疫苗對(duì)HPV16、18型的出色保護(hù)效果，還覆蓋了更多高危型別，如HPV31、33、45、52和58型，其對(duì)相關(guān)持續(xù)感染的保護(hù)率超過98%。這一成果不僅彰顯了夏寧邵團(tuán)隊(duì)和萬泰疫苗在疫苗研發(fā)領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力，也標(biāo)志著我國(guó)在HPV疫苗研發(fā)領(lǐng)域達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平。

回看國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)歷史，其背后是廈門大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)與萬泰疫苗二十余年產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的成果。

早在2005年，萬泰疫苗就攜手廈門大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)共建國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心，探索產(chǎn)學(xué)研融合模式。中心承擔(dān)了國(guó)家863計(jì)劃重大項(xiàng)目、國(guó)家科技重大專項(xiàng)、國(guó)家支撐計(jì)劃、國(guó)際科技合作重大項(xiàng)目、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等20余項(xiàng)國(guó)家級(jí)重大重點(diǎn)科研項(xiàng)目，在傳染病診斷試劑和疫苗的原創(chuàng)性研究方面已形成了獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，是該領(lǐng)域國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的實(shí)驗(yàn)室之一。

在廈門大學(xué)，流傳著這樣一個(gè)故事：萬泰疫苗的母公司萬泰生物前任董事長(zhǎng)鐘睒睒二十多年前曾在夜晚12點(diǎn)“潛入”廈大校園，就為了看看哪間實(shí)驗(yàn)室的燈還亮著。他發(fā)現(xiàn)，有一間實(shí)驗(yàn)室總是亮著燈，這就是常常工作到深夜的夏寧邵團(tuán)隊(duì)。

在廈門大學(xué)的一次產(chǎn)業(yè)論壇上，鐘睒睒曾提到與夏寧邵團(tuán)隊(duì)的合作：“我有時(shí)候會(huì)‘推’一把，‘推’要掌握力度，要充分尊重高校的知識(shí)邊界和學(xué)術(shù)自由度，不能限制科學(xué)家發(fā)散思維和想象空間。”這段話被業(yè)內(nèi)形容為“不問過程的高度信任”。也正是這份信任，讓國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)終于掌握核心技術(shù)路線，也證明堅(jiān)守創(chuàng)新的巨大價(jià)值。

HPV疫苗的研發(fā)之路上，萬泰疫苗持續(xù)投入科研資金。據(jù)最新披露的數(shù)據(jù)，截至2025年5月，僅九價(jià)HPV疫苗，已完成研發(fā)投入約10億元。

國(guó)產(chǎn)HPV疫苗研發(fā)之路雖然崎嶇，但步履堅(jiān)實(shí)。回顧科研之路，廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授張軍感慨地說：“18年來，近千位研究生不同程度參與了這一項(xiàng)目的研發(fā)。團(tuán)隊(duì)研發(fā)人員常常一天工作13個(gè)小時(shí)，不分節(jié)假日連續(xù)工作。盡管面臨諸多挑戰(zhàn)，團(tuán)隊(duì)一直對(duì)技術(shù)的先進(jìn)性和成熟度充滿信心，相信這條技術(shù)路線一定能走得通。”

業(yè)內(nèi)人士指出，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗以更高的質(zhì)價(jià)比進(jìn)入市場(chǎng)，不僅能提升適齡女性接種意愿，更為構(gòu)建全民免疫屏障提供了關(guān)鍵支撐，能夠加速推動(dòng)消除宮頸癌目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。預(yù)計(jì)這一具有普惠性質(zhì)的定價(jià)將惠及國(guó)內(nèi)超億女性，對(duì)全世界防治宮頸癌都將起到積極作用。